上海睿康生物科技有限公司(上海睿康生物)是一家專業(yè)從事醫(yī)療診斷設(shè)備、臨床體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。創(chuàng)建于2011年9月,坐落于上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)浦江高科技園。
擁有一流的、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的生產(chǎn)廠房及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并在中國(guó)上海、天津和美國(guó)硅谷等均設(shè)立多家IVD試劑及儀器研發(fā)生產(chǎn)子公司;建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系并通過(guò)了TUV南德ISO13485認(rèn)證;擁有一支由中外博士領(lǐng)銜的研發(fā)、生產(chǎn)、管理團(tuán)隊(duì)。
堅(jiān)持自主研發(fā),建立了全系列生化試劑技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái),特別是乳膠增強(qiáng)免疫比濁法研發(fā)平臺(tái)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,已取得近百個(gè)II類生化試劑醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;建立了全球領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái),擁有了自主品牌的II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的臨床質(zhì)譜儀器-超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)RZ-500,樣本自動(dòng)化前處理裝置AUTOMAN ELITE、30余項(xiàng)II類和Ⅰ類臨床質(zhì)譜試劑取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及備案證,領(lǐng)跑中國(guó)臨床質(zhì)譜的發(fā)展;建立了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第三方質(zhì)控品技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái),提供覆蓋面廣、穩(wěn)定性優(yōu)的系列質(zhì)控品。
承擔(dān)多個(gè)上海市/區(qū)科委、張江專項(xiàng)發(fā)展資金資助的科技創(chuàng)新項(xiàng)目及產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,多項(xiàng)研發(fā)成果被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,數(shù)十項(xiàng)技術(shù)和產(chǎn)品獲得國(guó)家發(fā)明專利證書(shū);連續(xù)多年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”;榮獲上海市“專精特新”企業(yè)、上海市“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)”、“上海科技企業(yè)孵化器30年明星科創(chuàng)企業(yè)”、“閔行區(qū)專利工作(知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育)示范單位”、“閔行區(qū)科技小巨人企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。
與海外研究單位和著名企業(yè)、國(guó)內(nèi)頭部臨床機(jī)構(gòu)和學(xué)者開(kāi)展廣泛合作,建立了臨床質(zhì)譜技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用探索聯(lián)盟,將致力于解決質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用的痛點(diǎn),為臨床提供樣本前處理-儀器-試劑-軟件-服務(wù)整套業(yè)務(wù)流程的臨床質(zhì)譜IVD產(chǎn)品整體解決方案,實(shí)現(xiàn)臨床質(zhì)譜的合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化,努力做臨床質(zhì)譜的領(lǐng)導(dǎo)者。
秉承“睿智創(chuàng)新科技,科技呵護(hù)健康”的宗旨,在全國(guó)建立長(zhǎng)期、高效、穩(wěn)定、共利的商業(yè)合作平臺(tái),愿與有志于和我們共同成長(zhǎng)的同道攜手合作,以領(lǐng)先的科技實(shí)力和專業(yè)的服務(wù),助力中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)!



睿智創(chuàng)新科技,科技呵護(hù)健康。
誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、追求卓越。
尊重科學(xué),創(chuàng)新發(fā)展,以敬畏生命的態(tài)度提供推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品。
以領(lǐng)先的科技實(shí)力和專業(yè)的服務(wù),助力中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)。
上海睿康生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),30余年體外診斷(IVD)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。自公司創(chuàng)立以來(lái),先后在中國(guó)和美國(guó)投資創(chuàng)立多家IVD試劑及儀器研發(fā)生產(chǎn)子公司,特別是在IVD領(lǐng)域率先搭建了質(zhì)譜診斷技術(shù)平臺(tái),倡導(dǎo)并推動(dòng)精準(zhǔn)診療,以國(guó)際化視野引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。
在創(chuàng)立上海睿康生物之前,曾先后擔(dān)任上海科華生物工程股份有限公司監(jiān)事、董事兼營(yíng)銷總經(jīng)理等重要職務(wù),管理公司營(yíng)銷并搭建了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),以持續(xù)的營(yíng)銷創(chuàng)新不斷實(shí)現(xiàn)里程碑式的業(yè)務(wù)增長(zhǎng),為科華成為中國(guó)IVD行業(yè)第一家上市公司奠定關(guān)鍵基礎(chǔ)。
作為中國(guó)IVD行業(yè)第一代成功的企業(yè)家,其深厚的專業(yè)認(rèn)知和實(shí)操能力、深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略目光和對(duì)科技的灼熱追求,在行業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)。
上海睿康生物CSO,上海睿質(zhì)科技CEO,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院兼職教授,上海市海外高層次人才。
20+年質(zhì)譜研發(fā)、應(yīng)用和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾在美國(guó)賽默飛領(lǐng)導(dǎo)全球臨床質(zhì)譜應(yīng)用團(tuán)隊(duì),研發(fā)100+臨床質(zhì)譜應(yīng)用新方法。北京大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士,美國(guó)密歇根大學(xué)博士后,發(fā)表20多篇質(zhì)譜論文,授權(quán)發(fā)明專利6項(xiàng),參編《液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)臨床應(yīng)用》,執(zhí)筆《多囊卵巢綜合征雄性激素質(zhì)譜檢測(cè)專家共識(shí)》。
現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)質(zhì)譜學(xué)組委員,上海市藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)委員,CACLP質(zhì)譜專委會(huì)委員。